Meditsiiniline klass 316L Roostevabast terasest toru ASTM A270 sertifikaat: kohustuslik juhend haiglavarustuse materjali valimiseks

Lao Wang asus hiljuti roostevabast terasest torude ostmisel haigla operatsioonitoa renoveerimise projekti ., segasid teda erinevad sertifikaadid: "Mis vahe on meditsiinilise klassi 316L ja tavalise 316L vahel? Kui oluline onASTM A270 sertifikaat"

 

 

1. erinevus meditsiinilise kvaliteediga roostevabast terasest torude ja tavaliste kaupade vahel

1. rangemad materjali nõuded

Tavaline 316L: seni, kuni koostisosad vastavad standarditele

 

Meditsiinilise klassi 316L: mikroelemente (näiteks plii ja kaadmiumi sisaldus) tuleb kontrollida, et tagada kahjulike ainete sadestumine

 

2. keerukam tootmisprotsess

Sisesein peab olema elektropolifitseeritud (EP), karedus RA on väiksem kui 0,5 μm (10 korda sujuvam kui tavalised torud)

 

Reostuse vältimiseks kogu protsessi vältel õlivaba ja tolmuvaba tootmine

 

3. rohkem testimisüksusi

Tavalised torud: mõõtke lihtsalt paksust ja tugevust

 

Meditsiinilised torud: tuleb läbi viia ka tsütotoksilisuse testid ja hemolüüsi testid, et tagada inimkontaktide ohutus

 

2. Mis on ASTM A270 sertifikaadi kohta nii tore?

See sertifikaat on meditsiiniliste roostevabast terasest torude "lõputunnistus" koos peamiste hinnangutega:

 

Materiaalne puhtus: kõrgemad kui toidukvaliteedi nõuded

 

Sisemine pinna viimistlus: takistage bakterite varjamist

 

Korrosiooniresistentsus: peab suutma taluda mitmesuguseid desinfitseerimisvahendeid (näiteks naatriumhüpoklorit)

 

Reaalne juhtum: kolmanda astme haigla keskne hapnikuvarustussüsteem kasutas sertifitseerimata 316L torusid, mis olid desinfitseerimisvahendid söövitatud ja perforeeritud ja põhjustasid peaaegu õnnetuse!

 

3. juhend meditsiiniliste torude ostmise lõksude vältimiseks

1. otsige neid võtmejälgi

Materiaalsed sertifikaadid: "Meditsiiniline klass 316L" tuleb kirjutada

Pinna töötlemine: EP või BA (ere lõõmutamine)

Sertifitseerimine: ASTM A 270+ ISO 13485 (meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteem)

 

2. peab testi aruandeid nägema

Keemiline koostise analüüs (keskenduge PB ja CD sisaldusele)

Sisepinna kareduse test (RA väärtus)

Korrosioonikindluse testi aruanne (simuleeritud desinfitseerimiskeskkond)

 

3. hindade viide (turg 2023)

Tavaline 316L toru: 80-120 jüan/meeter

Meditsiinilise hinde 316L toru: 200-300 jüan/arvesti

(Ära ole odav! Vaesed torud võivad muuta kogu meditsiiniseadme vanaraua .)

 

4. KKK

K: Kas toidukvaliteedi 316L saab kasutada meditsiinilise klassi asemel?

V: Ei! Toiduaste kaalub ainult allaneelamise ohutust, samas kui meditsiiniline aste arvestab ka inimkeha implanteerimise riski .

 

K: Milline on olulisem, ASTM A270 või ISO 13485?

V: Mõlemad! A270 on tootestandardite jaoks ja 13485 kvaliteedihaldussüsteemide jaoks .

 

K: Kuidas öelda, kas tarnija on ehtne?

V: Te peate esitama algse garantii + kolmanda osapoole testi aruande ja kõige parem on minna tehasesse, et näha tootmisliini .

 

5. Pidage meeles neid 3 punkti, et olla turvaline

Meditsiiniseadmed peavad kasutama meditsiinilise klassi 316L ja tavalist 316L ei saa kasutada, ükskõik kui odav see ka pole

ASTM A270 sertifikaaton miinimumnõue ja parim on ISO 13485

Ostmisel peaksite nägema testi aruannet oma silmaga, ärge kuulake lihtsalt müüjat

Järgmine kord, kui ostate, visake see juhend lihtsalt tarnijale: "Kuule, ma tahan sellist toodet, ärge lollitage mind tavaliste torudega!" Ma garanteerin, et keegi ei julge teid petta ., kui arvate, et see on kasulik, palun koguge ja edastage see; Võib -olla aitab see teie eakaaslastel vältida suuri šahti! E -post:Judesteel@Juqing .hk